国寿股权领投数亿元A+轮首关,希格生科“类器官+AI”双线加速临床与心肾布局
大众财经网讯:近日,希格生科(深圳)有限公司正式宣布完成由国寿股权投资有限公司领投的数亿元A+轮融资首关。这是继今年1月完成8000万元A轮融资后,希格生科在不到一年时间内再度获得资本市场加持,也是国寿股权作为长线险资对“类器官+AI”创新药研发范式的一次关键下注。本轮首关资金的到位,标志着这家从哈佛校园走出的生物科技企业,在核心管线迈向关键临床阶段之际,获得了来自国家级大型投资机构的实质性背书。
根据披露的融资用途,本次所募资金将沿着三条主线展开:首要任务是支持公司核心肿瘤创新药管线向关键临床阶段推进,加速SIGX1094等品种的临床数据读出;其次,新增针对心脏疾病以及肾脏疾病的新管线开发,将研发边界从肿瘤领域拓展至心肾重大慢病领域;此外,资金还将持续用于“类器官+AI”药物研发平台的迭代优化与新靶点发现,进一步巩固其底层技术壁垒。这一资金分配逻辑清晰地反映了希格生科“以管线验证平台、以平台孵化管线”的双轮驱动战略。
希格生科成立于2020年底,创始团队源自哈佛大学丹娜法伯癌症研究所,创始人兼CEO张海生博士长期深耕胃癌靶向治疗及伴随诊断研究。公司自诞生起便选择了一条区别于传统药物发现路径的差异化路线:以贴合病人真实基因组学特征的类器官疾病模型为核心,在临床前阶段更精准地还原药物在人体内的反应,同时结合AI技术进行高效的化合物筛选与优化,系统性地提升新药开发的成功率。目前,公司已布局五条First-in-class药物管线,拥有1500平方米专业研发场地及500平方米实验动物房,并先后获评国家高新技术企业与专精特新企业。
在管线进展方面,希格生科的核心品种SIGX1094表现尤为值得关注。作为全球首个经“类器官+AI”技术平台推进至临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂,该药物已先后获得美国FDA与中国NMPA的临床试验批件,并取得FDA孤儿药资格认定与快速通道认定。目前,SIGX1094正在北京大学肿瘤医院开展Ⅰ期临床试验,其联合信达生物氟泽雷塞片治疗KRAS-G12C突变非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验申请也已获得NMPA批准,意味着该管线的适应症版图正从弥漫性胃癌向肺癌领域延伸。第二条管线SIGX2649作为泛TEAD抑制剂,靶向Hippo信号通路,该靶点目前在全球范围内尚无成药先例,也已获得中美两国临床试验许可。
支撑上述管线推进的,是希格生科与晶泰科技共同构建的“类器官+AI”闭环研发体系。在这一模式中,类器官负责疾病建模与真实药效数据生成,AI则承担候选分子的生成、筛选与结构优化,实验产生的人体相关性数据再回流至模型进行迭代学习。据公司披露,该模式可缩短研发周期至少40%,降低研发成本一半以上。更值得注意的是,其自主研发的心脏类器官模型已将药物心脏毒性预测准确率提升至约82%,为临床前安全评估提供了更贴近人体生理的解决方案。与此同时,希格生科正作为唯一企业单位参与国家药监局类器官替代动物实验的方法学验证工作,已完成心脏、肾、肝、肠及肿瘤五个模型的验证。
国寿股权董事总经理宋君博士在谈及此次投资时表示,高度认可希格生科扎实的底层科研底蕴与高效的临床执行力,其“AI+类器官”平台构建了极具壁垒的研发护城河,多条具有国际水平差异化优势的管线已进入临床,覆盖难治性实体瘤和高社会负担的心肾重大疾病。这一表态揭示了险资布局的逻辑:在创新药资本寒冬尚未完全消退的周期下,具有明确技术壁垒与临床验证节奏的平台型公司,正成为长线资本稀缺的配置标的。
展望后续发展,张海生博士此前透露,SIGX1094凭借孤儿药与快速通道双认证,最早有望在完成二期临床后获批上市;SIGX2649预计于11月启动临床试验,两条管线分别由消化道肿瘤专家沈琳教授与肺癌领域专家吴一龙教授牵头。随着国寿股权数亿元资金的注入,希格生科将进入临床数据密集产出的关键窗口期。若核心管线能在关键临床中复现类器官模型所预测的疗效信号,其“类器官+AI”平台的价值将获得最具说服力的验证,进而为后续心肾新管线的开发与对外赋能提供坚实的信誉基础。对于中国创新药行业而言,这一案例也将为“换道超车”式的源头创新提供一个可观察的范本。
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